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Les effets secondaires du modafinil comprennent des maux de tête, des troubles du sommeil et des nausées. Ceux-ci sont pour la plupart légers et transitoires et facilement traitables. Le modafinil semble être relativement sûr lorsqu'il est administré à court terme. Il n'y a aucune preuve que l'utilisation de modafinil pendant la grossesse soit nocive pour le fœtus ou que tout médicament utilisé pendant la grossesse soit plus susceptible de provoquer des malformations congénitales. L'introduction de Modafinil sur le marché a conduit à un débat animé mais peu clair sur son utilisation et la nature des revendications qui lui sont faites. Bien qu'il existe certaines preuves qu'il peut augmenter la fonction cognitive chez les personnes en bonne santé et améliorer la performance au travail (Karatsoreos et Nisell, 2005), au moins une revue n'a pas trouvé de différence dans les mesures cliniquement significatives de la cognition par rapport au placebo (Karatsoreos et Nisell, 2006 ). Modafinil est un stimulant, utilisé pour traiter la narcolepsie, les troubles du sommeil liés au travail posté et l'apnée obstructive du sommeil, ainsi que pour améliorer l'éveil chez les personnes souffrant de troubles du sommeil et d'inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline. Il agit en inhibant le transport de la dopamine hors de la fente synaptique, ce qui fait qu'il reste plus de dopamine. Cela empêche la dégradation de la dopamine et inhibe la fonction des enzymes nécessaires au sommeil. Chez les personnes souffrant d'apnée du sommeil, le modafinil peut ralentir la vitesse à laquelle les voies respiratoires s'effondrent au cours d'un cycle respiratoire. Le modafinil peut provoquer des effets secondaires graves et des réactions allergiques, notamment l'anaphylaxie et le syndrome de Stevens-Johnson. Les événements graves ou rares peuvent inclure des hallucinations. Le modafinil peut rarement provoquer des réactions cutanées graves pouvant être fatales. Appelez votre médecin si vous ressentez une réaction anaphylactique après avoir pris Modafinil. La quantité exacte de modafinil qui doit être prise pour ressentir les effets est différente pour différentes personnes. Modafinil ne fonctionne pas pour tout le monde.

Le mécanisme d'action du modafinil est inconnu, mais on pense qu'il agit en affectant le locus coeruleus, une zone du cerveau responsable de la régulation de l'éveil et du rêve. Il peut également avoir un effet stimulant direct sur les neurones noradrénergiques, les neurones dopaminergiques et les neurones sérotoninergiques. Cela lui donne une demi-vie relativement longue de trois heures dans la circulation sanguine, par rapport au phénylpiracétam et au modafinil, qui ont une demi-vie de trois à quatre heures. Une autre propriété du Modafinil est qu'il est métabolisé presque complètement avant d'entrer dans la circulation sanguine ; tous les métabolites sont encore plus métabolisés dans le foie. Ces caractéristiques signifient que le médicament et son métabolite peuvent persister pendant une période prolongée dans le corps s'ils sont pris avec un repas ou d'autres aliments. Le modafinil a un taux de métabolisme relativement faible. Le taux de métabolisme le plus bas d'environ 10 % de la dose est atteint en une heure. Le métabolisme du médicament est principalement effectué par le foie et est catalysé par la conjugaison de glucuronide et de sulfate. La voie métabolique la plus connue est la conjugaison des glucuronides. Le médicament est généralement bien toléré par ceux qui le prennent, bien que certaines réactions graves puissent survenir. Les effets secondaires courants peuvent inclure des maux de tête, des troubles du sommeil et des nausées. De rares réactions dermatologiques graves telles qu'une éruption cutanée ou un érythème polymorphe peuvent survenir et il existe un risque de réaction allergique grave rare telle qu'une anaphylaxie. Le modafinil est un stimulant du SNC favorisant l'éveil, conçu pour stimuler les voies neuronales dans le cerveau. Il a été synthétisé pour la première fois à la fin des années 1970 par Thierry Gouillet à l'Institut national américain de la santé mentale, puis par Jouvet au Centre français. Il agit comme un nouvel agent ciblé avec un nouveau mécanisme d'action. Le modafinil n'est chimiquement pas apparenté aux dérivés de modafinil de classe B1 apparentés. Il est classé comme un dérivé des classes chimiques de la phénéthylamine et de l'amphétamine. Il est structurellement très similaire à l'amphétamine et à la phenmétrazine. On pense que le modafinil agit en se liant aux sites de liaison modulateurs du cerveau.

Le médicament a été développé en France dans les années 1970 par les neuroscientifiques Michel Jouvet et Jean Pouget comme outil de recherche pour améliorer la vigilance. Les deux hommes avaient travaillé ensemble pour développer l'adrafinil, un médicament de la même classe avec un mécanisme d'action similaire qui les avait rendus impossibles à breveter (Jouvet avait été l'inventeur de l'adrafinil). Le modafinil a été étudié comme une alternative à l'amphétamine qui a ensuite été classée comme substance de l'annexe I aux États-Unis. Le modafinil a également été étudié dans le traitement de la dépression, et un essai de 1985 pour le traitement du trouble bipolaire a également montré de bons résultats. Le modafinil est prescrit pour la somnolence diurne excessive qui n'est pas associée à d'autres troubles médicaux ou psychiatriques, et est couramment utilisé pour traiter les troubles du sommeil liés au travail posté. Il peut également être utilisé pour traiter des conditions qui empêchent un patient de dormir la nuit. Il a été utilisé dans divers contextes de traitement, y compris les consultations externes, les cabinets médicaux, les prestataires de soins médicaux et l'auto-administration par les patients. Le modafinil a une durée d'action de 2 à 4 heures chez l'homme. Une étude menée en 1981 a montré qu'une dose orale de 500 mg de modafinil administrée 4 heures avant l'administration entraînait une augmentation de 6 heures du taux sanguin. L'étude a également montré que des doses de 200 mg et 400 mg entraînaient une augmentation des taux sanguins sur 5 heures et 4 heures, respectivement. Cette étude a également révélé que la clairance plasmatique du modafinil est significativement plus lente que celle de l'amphétamine. Alors que le taux d'absorption du modafinil est difficile à mesurer, la demi-vie est d'environ 2 heures et la concentration sanguine maximale se produit en environ une heure. La concentration sanguine reste stable après la consommation de la dernière dose de 400 mg du médicament à l'étude, ou après la consommation d'une dose qui équivaut à environ 1,5 fois la recommandation de modafinil pour le traitement des troubles du sommeil liés au travail posté. Bien que la recherche soit limitée, il semble qu'elle représente moins de 40 % de la demi-vie de l'amphétamine.

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