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En 2015, la Food and Drug Administration des États-Unis a demandé à des fabricants de génériques de fabriquer une version générique du modafinil. L'agence pensait que le médicament n'était disponible que dans quelques pharmacies sur ordonnance sélectionnées et qu'il pourrait ne pas être accessible à la majeure partie de la population. L'agence a recommandé que "des versions génériques plus largement disponibles et abordables de Modafinil soient approuvées" afin de rendre le médicament plus largement accessible. Cette demande a été faite quelques mois seulement après que le fabricant américain Pfizer a décidé de retirer le médicament de son portefeuille commercialisé et de le retirer du marché. En novembre 2015, après avoir échoué à parvenir à un accord avec le fabricant de la marque, la FDA a approuvé cinq fabricants de génériques pour fabriquer du modafinil. Habituellement, vous commencerez à prendre Modafinil à 50 mg le matin, puis vous en prendrez 50 mg tous les deux matins, au besoin. Certains médecins utilisent la même dose ou une dose plus élevée l'après-midi dans le même but, en gardant la même dose en cas de besoin. À cette dose initiale et à des doses plus élevées, il existe un léger risque de déficience mentale ou cognitive, et le modafinil commence généralement à agir 1 à 2 heures après l'ingestion. Le modafinil est utilisé pour traiter la somnolence diurne excessive chez les personnes atteintes de narcolepsie, de troubles du sommeil liés au travail posté et d'apnée obstructive du sommeil. Le modafinil est également utilisé pour "l'augmentation de l'éveil" (pour une utilisation chez les travailleurs postés) et "l'amélioration des performances cognitives" (CDP). Stimulant du système nerveux central qui est également un antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine, ou antihistaminique, le modafinil agit en renforçant l'action de la noradrénaline, le neurotransmetteur de la « vigilance » du cerveau. On pense que c'est le principal mode d'action du composé. Il augmente l'éveil sans augmenter la capacité cognitive.

Le modafinil est également connu sous le nom d'alertec (R x t), de modafinil sc, de modafinil st, de provigil, de prouvera modafinil et de r-modafinil. Un médicament sur ordonnance contenant 100 mg de modafinil et l'ingrédient actif ropinirole. Les comprimés de modafinil sont disponibles en dosages de 100 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg. Les pilules sont blanches à blanc cassé avec un goût amer. Le modafinil doit être pris au moins trois heures avant de dormir. Il ne doit pas être pris avec de la nourriture ou en mangeant. Il doit être administré 30 minutes avant la fin d'une journée de travail de 6 à 8 heures. Il peut également être pris à d'autres moments que cela sans problème. Comme le modafinil n'est disponible que sur ordonnance dans certains pays (comme les États-Unis), il ne peut pas être acheté sur Internet dans les magasins en ligne. Seuls les sites de pharmacie autorisés et les sites de santé gouvernementaux peuvent acheter le médicament sur ordonnance uniquement. Les voies légales appropriées doivent être utilisées pour se procurer le médicament. Les sites Internet où le médicament peut être obtenu sans ordonnance sont considérés comme illégaux par la FDA et doivent être évités. Le modafinil agit en augmentant l'éveil, en augmentant les niveaux de dopamine dans le cerveau et en diminuant les niveaux de cortisol. Cela en fait un puissant psychostimulant, c'est pourquoi son utilisation est interdite dans certains pays. Un surdosage de modafinil, lorsqu'il est pris avec de l'alcool et/ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), peut provoquer des symptômes psychotiques. Cependant, ces informations n'ont pas été systématiquement collectées et validées dans la littérature scientifique, de sorte que leur validité reste incertaine. Il est probable que le risque de psychose ne diffère pas significativement avec la dose de Modafinil.

Le modafinil est un stimulant aux propriétés psychostimulantes. Son action principale est de favoriser l'éveil par une action directe sur le SNC. Une étude expérimentale a montré que le modafinil pouvait agir sur les voies cérébrales descendantes du mésencéphale au thalamus pour augmenter les niveaux de dopamine et ainsi soulager la fatigue. Le médicament n'a aucun effet sur l'activité de l'hypothalamus. Il en résulte une libération pulsatile plus faible d'orexine, une hormone de l'appétit et du sommeil à partir des neurones de l'hypothalamus latéral. Le modafinil agit sur plusieurs systèmes de neurotransmetteurs pour réguler l'excitation, notamment la dopamine, la 5-hydroxytryptamine et la noradrénaline. Le modafinil est absorbé rapidement dans les intestins, traverse la barrière hémato-encéphalique, atteint son site d'action dans le système nerveux central en 30 à 60 minutes et atteint sa concentration maximale en une à trois heures. Le modafinil augmente également les niveaux extracellulaires de dopamine dans le cerveau, ce qui augmente la vigilance. Le modafinil est un stimulant d'action moyenne à longue, plus précisément un stimulant du système catécholaminergique (norépinéphrine et dopamine). Le modafinil augmente l'énergie et la concentration en augmentant la libération de catécholamines, et on pense également qu'il agit en modulant les voies neuronales responsables du ralentissement cognitif. Il est bien toléré. Le modafinil porte un avertissement pour éviter de l'utiliser chez les personnes ayant des antécédents de psychose et celles ayant des problèmes de foie ou de rein. Le modafinil est un inhibiteur de la phosphodiestérase. Dans un examen de 2016, la FDA a noté qu'il existe des preuves limitées que le modafinil améliore les performances cognitives ou les performances scolaires chez les enfants et les adultes et ne devrait pas être utilisé à cette fin. Il n'a pas recommandé l'utilisation systématique du modafinil pour l'amélioration cognitive des personnes en bonne santé. Le modafinil peut être utilisé pour traiter des affections associées à une diminution de l'énergie ou de la concentration, telles que le travail posté, la privation de sommeil et la narcolepsie. L'effet du modafinil dure 8 à 12 heures après la prise. C'est un sympathomimétique et ne doit pas être associé à d'autres stimulants du système nerveux central tels que la dextroamphétamine ou le méthylphénidate (par exemple le Ritalin).

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