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Il est utilisé dans le traitement de la narcolepsie due à une somnolence diurne excessive et à la cataplexie, qui est une perte soudaine du tonus musculaire déclenchée par des stimuli émotionnels ou une forte stimulation physique. Le modafinil est le premier médicament approuvé pour le traitement de la narcolepsie. Le modafinil est également utilisé pour traiter l'hypersomnie idiopathique et comme agent favorisant le sommeil diurne chez les personnes souffrant de troubles du sommeil liés au travail posté, d'apnée obstructive du sommeil et d'apnée obstructive du sommeil avec insomnie. Le modafinil est également utilisé pour traiter la somnolence excessive associée à la sclérose en plaques et pour les personnes souffrant de troubles du sommeil causés par des lésions cérébrales traumatiques. Les effets secondaires indésirables de l'utilisation comprennent l'insomnie, les maux de tête et les nausées. Il peut également provoquer une perte de conscience soudaine, bien que cela soit rare et soit généralement le résultat d'un problème cardiovasculaire connu. Il peut être conseillé aux personnes à risque de perte de conscience soudaine d'éviter le médicament, et celles qui ont connu un tel épisode avec un autre médicament stimulant ne doivent pas utiliser Modafinil. Une étude publiée en 2006 a identifié une série de composants pharmacologiquement actifs distincts dans le modafinil, y compris l'acide naphtalénique actif et le métabolite 5-méthoxy-2-[(4-méthyl-1-pipérazinyl)méthyl]-phénol (R-modafinil) . Le modafinil a été utilisé hors AMM comme prétendu activateur cognitif, principalement comme aide à l'éveil. Il est efficace pour augmenter l'attention et l'éveil chez des personnes par ailleurs en bonne santé. Son efficacité chez les personnes souffrant de troubles du sommeil n'est pas prouvée, bien qu'elle puisse aider à traiter les troubles du rythme circadien du sommeil. Des études ont montré que le Modafinil agissait en inhibant partiellement l'hydrolase des amides d'acides gras. On ne sait pas exactement comment cela fonctionne, mais on pense qu'il est impliqué dans la production de mélatonine, qui est produite dans la glande pinéale du cerveau et est importante dans les cycles de sommeil et d'éveil. Le modafinil semble bloquer les récepteurs de l'adénosine et affecter l'activité de la dopamine et de la noradrénaline. Il aide également à maintenir l'éveil en augmentant l'excitation synaptique et donc en réduisant le besoin de sommeil.

Le modafinil est un stimulant du système nerveux central (SNC) non amphétamine et non barbiturique. C'est un dérivé de l'acétyl-phényl-alanyl-alanine (A-Phe-Ala-Ala-OH), un acide aminé naturel présent dans de nombreuses structures protéiques. Le modafinil a été synthétisé pour la première fois en 1975 par les scientifiques français Michel Jouvet et Jean Bernard comme traitement potentiel de la narcolepsie, qui, à l'époque, était traitée avec des stimulants de type amphétamine. Le modafinil est commercialisé sous le nom de Provigil aux États-Unis, en Europe et en Amérique latine, et sous le nom d'Armodafinil, Modavigil et Armodafin dans d'autres pays. Aux États-Unis, Modafinil est vendu sous les marques Provigil, Modalert et Modvigil. En 2019, le modafinil était le 336e médicament le plus couramment prescrit aux États-Unis, avec plus de 900 000 ordonnances. Le mécanisme d'action exact du Modafinil n'est pas encore tout à fait clair. Le modafinil augmente la durée d'éveil d'un individu et augmente également la vigilance et la concentration. La moyenne des études individuelles pour les trois effets de 200 mg est d'environ cinq à sept heures. L'effet de 400 mg est d'environ neuf à dix heures, et 600 mg peut durer douze heures. On pense que l'effet est dû à une augmentation de la sécrétion du neurotransmetteur noradrénaline. On pense que Modafinil améliore les performances en augmentant la durée pendant laquelle un individu est éveillé et alerte. On pense également qu'une petite quantité de modafinil est nécessaire pour exercer un effet. Le modafinil peut également affecter d'autres neurotransmetteurs, tels que la dopamine. Le modafinil a attiré l'attention pour la première fois en 1994 aux États-Unis lorsqu'il a été ingéré par une paire de commerçants de Wall Street pour augmenter leur productivité. Il a rapidement été présenté comme un stimulant cognitif et vendu sur des sites Internet de médicaments en tant que supplément et stimulant. L'utilisation du modafinil est en augmentation en raison de son coût relativement faible. Alors que l'utilisation du modafinil comme activateur est documentée depuis plus d'une décennie, l'approbation de la FDA comme traitement de la narcolepsie n'a été accordée qu'en 1998. Depuis lors, le modafinil est devenu un traitement populaire pour les troubles du sommeil liés au travail posté (SWSD), et un traitement pour les personnes ayant des problèmes d'éveil non diagnostiqués. Le médicament a de nouveau attiré l'attention en 2019 en raison de l'utilisation récréative généralisée du modafinil, parmi lesquelles la promotion anecdotique du modafinil pour améliorer la fonction cognitive et la mémoire, pour laquelle il y a eu peu d'études empiriques. Le modafinil n'est pas officiellement approuvé par la FDA pour une utilisation dans ces situations.

Le modafinil est relativement sûr et bien toléré. Les effets secondaires courants sont les maux de tête, les troubles du sommeil, les nausées et les vomissements. Les effets secondaires rares et graves comprennent des réactions allergiques telles que l'anaphylaxie et le syndrome de Stevens-Johnson, ainsi que des hallucinations. Une toxicité hématologique a été notée chez les enfants et les personnes ayant des antécédents de psychose. L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée. Il n'est pas recommandé aux personnes souffrant d'arythmie, d'hypertension importante ou d'hypertrophie ventriculaire gauche. Le modafinil semble globalement bien toléré, mais peut ne pas convenir aux personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère. Le chlorhydrate de modafinil est également disponible sous forme de solution non aqueuse pour une utilisation périopératoire. La forme non aqueuse n'est pas autorisée aux États-Unis. Elle est commercialisée sous le nom de marque Agomelatine, bien qu'elle ne soit pas autorisée aux États-Unis. Elle est également commercialisée en tant que médicament générique sous le nom de marque Agomelatine. Il est vendu sous forme de solution de 3 ml et conservé dans un flacon de 2 ml, tous deux dans du HCl 0,1 N à température ambiante. Au Royaume-Uni, il est disponible sous forme de sirop. Modafinil est disponible dans un certain nombre de dosages différents. Il peut être prescrit pour traiter la narcolepsie ou pour augmenter la vigilance chez les personnes souffrant de dépression, de troubles du sommeil liés au travail posté ou de somnolence excessive. Il peut être prescrit en association avec un autre médicament pour traiter la dépression ou comme agent favorisant l'éveil. Cependant, si vous souhaitez utiliser le modafinil à cette fin, vous devez consulter votre médecin. Pour la plupart, les études sur le modafinil pour l'amélioration cognitive ont été positives, mais mitigées. Les National Institutes of Health (NIH) ont testé le médicament dans plusieurs petites études. Leur équipe a découvert que même si le modafinil pouvait améliorer la concentration et la concentration chez les personnes souffrant de privation chronique de sommeil, les résultats étaient incohérents entre les études.

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