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Médicament approuvé par la FDA, le modafinil existe depuis les années 1970 et est considéré comme un agent neuro-stimulant. Il fait partie d'une classe de médicaments appelés agents d'éveil et est un stimulant qui agit en augmentant le niveau de dopamine dans le cerveau. Il a été démontré qu'il augmente l'éveil, réduit la somnolence et augmente l'attention. En tant que stimulant, il provoque une augmentation du rythme cardiaque, de la pression artérielle et de l'appétit. Au lieu de cela, il semble fonctionner en bloquant une protéine de transport de la recapture de la sérotonine, qui aide à désactiver la recapture de la sérotonine à partir de la fente synaptique. Le mécanisme d'action du modafinil est similaire à celui du neurotransmetteur inhibiteur acide gamma-aminobutyrique, qui agit en empêchant l'accumulation du neurotransmetteur dans la fente synaptique. Le modafinil n'a pas été approuvé pour le traitement de la somnolence diurne excessive due à la fatigue chez les travailleurs postés. Il n'est pas approuvé pour une utilisation comme traitement des troubles du sommeil liés au travail posté. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle indication pour le modafinil en juin 2018 pour une utilisation clinique. Ceci était basé sur un vaste essai clinique multicentrique randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo, comparant le modafinil à la privation de sommeil chez les travailleurs postés pour réduire la somnolence au travail. L'essai a montré que le modafinil augmentait considérablement le temps nécessaire à la somnolence. Le modafinil est disponible en tant que médicament générique pour le traitement de la somnolence diurne excessive due à la narcolepsie, des troubles du sommeil liés au travail posté et de l'apnée obstructive du sommeil. Gélule : 100 mg Le modafinil est un stimulant du système nerveux central qui agit sur les neurones du cerveau, les récepteurs de la dopamine et agit sur ceux qui augmentent les signaux dans le système nerveux central.

La demi-vie moyenne est de 2,5 heures. La concentration plasmatique maximale est atteinte en une heure. Le modafinil peut être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés de modafinil ont une apparence similaire aux autres produits de modafinil à action plus rapide. Le modafinil peut être présenté sous forme de capsule, de comprimé ou de liquide, entre autres. Modafinil est la version générique du nom de marque Provigil, ce dernier ayant été introduit dans les années 1980 en Europe. Le composé actif utilisé est le citrate de modafinil, un dérivé de l'amphétamine. Le modafinil et son métabolite Ro 24-7414 ne sont pas détectables dans le plasma sanguin. Le modafinil ne s'accumule pas dans l'organisme et la vitesse de son métabolisme n'est en grande partie pas affectée par la dose de modafinil et la durée du traitement. Cependant, une administration une fois par jour peut être plus efficace qu'une administration une ou deux fois par jour. Bien que la demi-vie du modafinil soit plus longue que celle du métabolite actif Ro 24-7414, aucune de ces molécules ne s'accumule dans l'organisme. Son mécanisme d'action n'est pas clairement compris et il existe plusieurs théories. Le modafinil peut agir sur la dopamine, la sérotonine et d'autres dans le cerveau, ou même sur les cellules gliales qui aident à maintenir les neurones en bonne santé. Une théorie est que cela augmente simplement le temps pendant lequel une personne est éveillée. Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du médicament ne sont pas complètement comprises, mais on pense qu'il est absorbé assez rapidement. Les propriétés pharmacocinétiques telles que l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion ont été étudiées. Il est métabolisé par le foie, mais pas par les reins. Les effets secondaires du modafinil comprennent des maux de tête, des troubles du sommeil, des hallucinations, des nausées et de la constipation. Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant des problèmes de foie. Le modafinil est un stimulant et peut augmenter le risque de problèmes cardiaques, tels que les arythmies, la myocardite et l'hypertension. Il peut également provoquer une chute soudaine de la pression artérielle s'il est pris le soir avant le coucher. La posologie doit être ajustée chez les patients ayant des problèmes de foie ou qui prennent d'autres médicaments. Le médicament doit être pris à la même heure chaque jour. Le modafinil doit également être évité chez les personnes souffrant d'autres conditions médicales, telles que le trouble bipolaire, la dépression sévère ou la psychose.

Le modafinil est un médicament expérimental. Le potentiel d'abus et de dépendance à ce médicament préoccupe la FDA et une substance de l'annexe IV. Le modafinil est contrôlé aux États-Unis et non approuvé par la FDA à quelque fin que ce soit. Le modafinil est parfois appelé un activateur cognitif car il agit pour augmenter la quantité de dopamine dans le cerveau. La dopamine est un neurotransmetteur responsable du contrôle du mouvement, de l'attention, de la pensée, des émotions et du plaisir. Le modafinil peut provoquer des effets secondaires, notamment des maux de tête, des troubles du sommeil, des nausées, de la confusion, de l'anxiété, des étourdissements, de l'insomnie, des rêves vifs et des souvenirs vifs. Ceux-ci surviennent chez moins de 2% des personnes prenant du Modafinil. Les effets secondaires graves peuvent inclure des pensées suicidaires, une manie, une psychose, des réactions allergiques, des convulsions, des hallucinations, une augmentation du rythme cardiaque et une diminution du rythme cardiaque. Les effets secondaires graves peuvent mettre la vie en danger ou entraîner des blessures ou la mort. Certains de ces effets secondaires ont été signalés chez des enfants au moment de l'approbation. L'utilisation du modafinil chez les femmes enceintes ne s'est pas avérée nocive, bien que l'utilisation du modafinil chez les femmes enceintes ne doive être effectuée que sous la supervision d'un professionnel de la santé qualifié. Le modafinil ou Provigil (modafinilum) est un stimulant du système nerveux central approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour le traitement de la somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie ou aux troubles du sommeil liés au travail posté. Le modafinil agit sur le système nerveux central et aide à rester éveillé pendant la journée. Modafinil peut également être utilisé pour traiter les enfants atteints du rhume. Il est pris par la bouche. Le modafinil est pris pour améliorer la vigilance sans insomnie. Le modafinil n'est pas un traitement d'urgence des troubles du rythme cardiaque. Le modafinil est un médicament bien toléré avec un profil d'effets secondaires similaire à celui des autres stimulants. Les effets secondaires les plus courants sont l'insomnie, les maux de tête et les troubles du sommeil. D'autres effets secondaires possibles incluent l'agitation, les problèmes d'estomac et les nausées. Le modafinil est contre-indiqué chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque connue en raison d'un risque accru de palpitations. Bien que le modafinil ait montré des améliorations pour les personnes souffrant d'apnée du sommeil, il peut augmenter le risque de thromboembolie veineuse chez les personnes sans apnée du sommeil.

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