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Le modafinil a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 1998 et par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency du Royaume-Uni en 2007. Il est présent sur le marché américain depuis 2004. Le modafinil est utilisé pour traiter la somnolence due au travail posté. Il est également considéré comme hors AMM pour une utilisation comme activateur cognitif pour améliorer l'éveil et la concentration. Il est également utilisé comme somnifère. Le modafinil peut provoquer de la somnolence et doit être évité par les personnes souffrant de troubles du sommeil. Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients souffrant d'apnée du sommeil sévère. La posologie recommandée pour les travailleurs postés ou ceux souffrant de narcolepsie est de 200 mg pas plus d'une fois par jour avant le coucher pendant trois semaines. Il est également conseillé aux patients atteints de sclérose en plaques, du VIH ou d'autres traitements médicamenteux de consulter leur médecin avant d'utiliser Modafinil. Les patients atteints d'une maladie respiratoire grave peuvent avoir besoin d'une dose différente. C'est une substance contrôlée de l'annexe IV aux États-Unis. Chez l'adulte, le médicament est recommandé pour les cas graves de narcolepsie. La FDA n'a pas accepté le médicament pour d'autres indications. Les informations de prescription du modafinil suggèrent qu'il soit utilisé en conjonction avec d'autres traitements pour d'autres troubles du sommeil, au besoin. Le modafinil est un puissant stimulant du système nerveux central qui agit par l'intermédiaire des récepteurs de la dopamine. C'est un stimulant qui est un tiers plus puissant que la caféine. Contrairement à la caféine, les effets stimulants du modafinil restent stables, même après l'arrêt. Bien que le modafinil n'ait pas été approuvé pour le traitement du TDAH ou de la narcolepsie, il est vendu sans ordonnance à ces fins. Ces indications manquent de preuves d'efficacité, mais les médicaments sont disponibles en vente libre en France, et peuvent être disponibles sur ordonnance dans d'autres pays. Si les gens prennent trop de Modafinil, ils peuvent ressentir de l'anxiété, de la nervosité, des palpitations, de la tachycardie, de la transpiration, de la bouche sèche, des nausées et des vomissements.

Le modafinil a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les symptômes de somnolence associés à la narcolepsie, les troubles du sommeil liés au travail posté, l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et certains types de syndrome prémenstruel (PMS). Les personnes atteintes de ces conditions ont de la difficulté à rester éveillées lorsqu'elles sont très fatiguées ou ont de la difficulté à rester éveillées lorsqu'elles doivent travailler de longues heures. Il existe plusieurs marques de modafinil disponibles, la marque la plus courante étant Provigil. Provigil est vendu sans ordonnance aux États-Unis. Le modafinil est un inhibiteur de la recapture non amphétamine/catécholamine. Comme il s'agit d'un médicament stimulant qui agit sur le cerveau, il est important d'éviter ou de réduire le sodium alimentaire. Cela peut aider à prévenir le risque d'hypertension et d'arythmie. Le modafinil est utilisé pour traiter la somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie (50 % des patients atteints de narcolepsie), les troubles du sommeil liés au travail posté et l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Il n'est pas approuvé pour le traitement de la somnolence diurne excessive chez les personnes souffrant d'hypersomnie idiopathique. Le modafinil est également parfois utilisé pour traiter le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH). Il a été utilisé pour augmenter l'éveil et la vigilance chez les personnes souffrant de narcolepsie, de troubles du sommeil liés au travail posté et d'apnée obstructive du sommeil. Le modafinil ne fonctionne pas aussi bien chez les adolescents que chez les adultes. Il est susceptible d'être plus efficace chez les patients qui y sont plus tolérants que chez ceux qui ne le sont pas. Le modafinil peut provoquer de la somnolence, souvent le matin, à jeun, il est donc souvent pris comme médicament du matin. Étant donné que certains des effets sont similaires à ceux de la cocaïne, les tests sont généralement obligatoires.

Le principal métabolite actif du modafinil est le N-desméthylmodafinil (R-modafinil). Le reste des métabolites comprend le N-desméthylmodafinil-N-oxyde, le N-déméthylmodafinil et le modafinil-5-sulfate. Le modafinil est le médicament le plus couramment prescrit pour traiter la somnolence chez les personnes atteintes de narcolepsie et de troubles du sommeil liés au travail posté, bien que ses avantages soient encore débattus. Contrairement à la caféine, le modafinil ne semble pas diminuer la tension artérielle, même à des doses allant jusqu'à 1200 mg. Il a également été constaté qu'il n'avait aucun effet significatif sur la pression artérielle ou la fréquence cardiaque, mais qu'il augmentait légèrement les taux sanguins de glucose et d'insuline. On a découvert qu'il avait un effet stimulant sur le cœur, entraînant des modifications de l'ECG à des doses plus élevées que celles nécessaires pour améliorer le système nerveux. Le principal effet du modafinil est sa capacité à améliorer le système nerveux. Le modafinil n'est pas un médicament que les personnes souffrant d'apnée du sommeil modérée à sévère devraient prendre, en raison du risque d'aggravation de leur état. Il peut être plus utile pour les personnes souffrant d'apnée du sommeil relativement légère. Cette classe de médicaments s'est également avérée avoir un léger effet antidépresseur. En 2018, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'était connue pour le modafinil. Trois ans plus tard, une étude sur les effets du modafinil chez l'homme publiée dans le Journal of Psychopharmacology a révélé qu'il était plus efficace qu'un placebo pour améliorer la somnolence diurne et la clarté de la pensée. Là où il est disponible, le modafinil est un stimulant du système nerveux central pris une fois par jour. Le médicament est disponible dans un certain nombre de dosages différents. 20 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg sont disponibles sous forme de comprimés à libération immédiate, tandis que 12,5 mg, 25 mg et 50 mg sont disponibles sous forme de comprimés à libération prolongée. Le modafinil ne doit pas être utilisé plus d'une fois par jour. Le modafinil peut induire des sensations d'éveil ainsi que d'autres effets subjectifs inhabituels mais de courte durée, notamment l'euphorie, l'augmentation des niveaux d'énergie, la vigilance mentale et la diminution de la fatigue. Le modafinil, lorsqu'il est pris en association avec de la caféine, augmente la vigilance subjective et diminue les sensations de fatigue. Les sujets peuvent attribuer l'augmentation de l'énergie et de la vigilance à une activité physique accrue ou aux effets de la caféine. Les effets disparaissent généralement en 4 à 6 heures.

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